Дозу Зерита можно уменьшить без потери эффективности
Авторы обзора утверждают, что необходимо рассмотреть возможность о снижении дозы d4T, учитывая, что комбинация из d4T, 3TC и невирапина – самая дешевая комбинация антиретровирусной терапии на сегодняшний день, которая чаще всего назначается в беднейших странах.
Эксперты, рассмотрев различные исследования, как с контрольной группой, так и без, а также проведенные в больших когортах, пришли к выводу, что дозировка в 30 мг эффективна при массе тела больше 60 кг, а при весе менее 60 кг возможно снижение дозы до 20 мг.
Ученые особенно подчеркивают, что d4T – один из наиболее токсичных антиретровирусных препаратов, поэтому если возможно снижение дозировки, нужно срочно рассмотреть вопрос об изменении официальных руководств. Когда в клинических испытаниях определяется дозировка препарата, долгосрочные побочные эффекты во многом остаются неизвестными. Теперь известно, что d4T связан с развитием липоатрофии (потерей жирового слоя), повышением уровня липидов в крови, также при его приеме есть небольшой риск молочного ацидоза – очень опасного побочного эффекта. Судя по существующим исследованиям, эти побочные эффекты могут быть связаны с дозировкой препарата.
За последние 19 лет во всех областях медицины в США было одобрено снижение дозы для 21% препаратов, причем уже после того, как препараты были одобрены. В области ВИЧ произошло значительное снижение доз зидовудина и ddI, что позволило снизить токсичность этих препаратов.
Тем не менее, владелец патента на d4T – фармкомпания Bristol Myers Squibb - не проявила никакого интереса к снижению рекомендуемой дозы препарата, несмотря на явные доказательства. Вероятно, это можно объяснить тем, что компания инвестирует в расширение производства препарата в связи с выпуском его варианта для приема один раз в день. Выпуск новой формы препарата позволит компании продлить патент на его производство.
На настоящий момент d4T редко назначается в развитых странах, так как в сравнительных клинических испытаниях препарат компании Гилеад – тенофовир (Виреад) оказался таким же эффективным, но вызывал меньше некоторых побочных эффектов, в частности у 19% пациентов, принимавших d4T, развивалась липоатрофия в течение первых трех лет. Поэтому сейчас в США и Западной Европе d4T практически не назначают людям, впервые начинающим прием терапии.
Однако в более бедных странах d4T до сих пор пользуется спросом благодаря дешевизне. Уменьшение дозы d4T также снизит цену препарата, хотя он и так самый дешевый препарат своего класса.
